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    塵埃粒子檢測儀助力通過新版GMP

     更新日期:2016-08-19 點擊量:1950
         伴隨著FDA(藥品監督管理局)和EUGMP(歐盟認證)在國內影響力的擴大以及國內新版GMP(良好生產規范)的推出,制藥企業潔凈區環境的動態監測,特別是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。
        潔凈區環境在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用符合標準的專業制藥監控軟件進行處理,塵埃粒子檢測儀可實現對懸浮粒子的動態監測。
        塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口,菌落采樣器,真空收集系統,上位機和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有:塵埃粒子在線監測,浮游菌采樣,實時監測,曲線記錄和分析,打印和數據遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述:在線粒子計數器PMS或其它品牌;在線連續工況設計;可以選擇內置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um雙通道監測;標準流量為28.3升/分鐘,也可采用大流量;實時工業總線及實時以太網技術。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括:系統的設計、安裝、調試;安裝位置的安全評估;系統驗證。

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