GMP的中心思想

GMP的中心思想

GMP的中心思想是：任何藥品質(zhì)量的形成都是設(shè)計出來的，而不是檢驗(yàn)出來的，

想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點(diǎn)是我們應(yīng)特別注意的：

⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應(yīng)商，堅持對供應(yīng)商的質(zhì)量評估。

⑵廠區(qū)按功能和防污染的原則進(jìn)行規(guī)劃。

⑶廠房生產(chǎn)要求合理布局，避免污染與交叉污染，達(dá)到規(guī)定的潔凈要求。

⑷制藥設(shè)備合理配置，盡可能采用先進(jìn)設(shè)備和智能化設(shè)備，淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設(shè)備與設(shè)施。

⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業(yè)的“法規(guī)”，反對抄襲、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過場或視文件為裝飾品。

⑹規(guī)范各種日常操作。

⑺質(zhì)量管理嚴(yán)格要求。實(shí)行三級質(zhì)量管理體系，完善質(zhì)量評估制度、監(jiān)督制度和報告制度，不斷提高藥品標(biāo)準(zhǔn)水平。

⑻驗(yàn)證工作科學(xué)化。

⑼人員培訓(xùn)制度化。

⑽衛(wèi)生工作經(jīng)常化。

⑾完善售后體系，及時報告藥品重大質(zhì)量事故與不良反應(yīng)，使藥品質(zhì)量處于嚴(yán)密的監(jiān)督控制之中，防患于未然。