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    各行業(yè)無塵室及潔凈度特點(diǎn)參考(一)

     更新日期:2020-05-19 點(diǎn)擊量:2059

    各行業(yè)無塵室及潔凈度特點(diǎn)參考(一)

    一、電子制造業(yè):
    隨著計算機(jī)、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展,推動了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展,也帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,同時對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求,電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計是一項綜合的技術(shù),只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計特點(diǎn),做到設(shè)計合理,才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低,提高生產(chǎn)效率。

    電子制造業(yè)潔凈室的特點(diǎn):
    潔凈度等級要求風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對靜電要求非常嚴(yán)格。其中對濕度的要求尤甚。因?yàn)檫^于干燥的廠房內(nèi)易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對濕度控制在50-60之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定)。 這時可有效地消除靜電,并使人也感覺舒適。芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分,由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對象,同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。
    1、電子制造廠萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級(空態(tài)):不應(yīng)大于65dB(A)。
    2、電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應(yīng)小于60,水平單向流潔凈室不應(yīng)小于40,否則就是局部單向流了。
    3、電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa。
    4、電子制造行業(yè)萬級潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的大值:
    (1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。
    (2)供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量應(yīng)不小于40m3。
    (3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器,應(yīng)設(shè)置新風(fēng),超溫斷電保護(hù),若采用點(diǎn)加濕時應(yīng)設(shè)置無水保護(hù),寒冷地區(qū),新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護(hù)措施。無塵室的送風(fēng)量,應(yīng)取下面三項大值:確保電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風(fēng)量;根據(jù)熱,濕負(fù)荷計算確定電子廠潔凈室的送風(fēng)量;向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。

    二、生物制造業(yè):
    生物制藥工廠的特點(diǎn):
    1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
    2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有感染危險,si菌體或si細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致du性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致du性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。
    潔凈區(qū):
    需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
    氣鎖間:
    設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
    生物制藥的凈化室基本特征:應(yīng)以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
    藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
    潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45~65。
    生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
    凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。

    GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:
    正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利出現(xiàn)了有的藥廠大力投入改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。
    醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
    施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
    ①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;
    ②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;
    ③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了角、積塵;
    ④個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
    ⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);
    ⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
    ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;
    ⑧風(fēng)道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
    ⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;
    ⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

    • 印刷包裝行業(yè):
      隨著社會的發(fā)展,印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品也隨之提高,大型的印刷設(shè)備進(jìn)入了凈化車間內(nèi),這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品的合格率也大幅上升。印刷主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量,直接對產(chǎn)品質(zhì)量、合格率起著關(guān)重要的作用,而包裝行業(yè)主要體現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個方面對空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。當(dāng)然,生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是關(guān)重要的。
      無塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨(dú)立封閉式生產(chǎn)車間,能有效地過濾不良空氣環(huán)境對產(chǎn)品的污染,降低噴涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的不良率。無塵技術(shù)的應(yīng)用更進(jìn)一步提高了產(chǎn)品外觀品質(zhì),如電視機(jī)/電腦﹑手機(jī)外殼、DVD/VCD﹑游戲機(jī)﹑錄象機(jī)﹑PDA掌上計算機(jī)﹑照相機(jī)外殼﹑音響﹑吹風(fēng)筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。流程:上件區(qū) → 手動除塵 → 靜電除塵 → 手動/自動噴涂 → 烘干區(qū) → UV漆固化區(qū) → 冷卻區(qū) → 絲印區(qū) → 品檢區(qū) → 收件區(qū)。
      為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求:
      1、食品包裝無塵車間的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
      2、食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達(dá)到低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
      3、食品包裝無塵車間的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染。
      4、食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運(yùn)動狀態(tài)可使密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
      如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(要時),以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。
      四、食品包裝無塵車間的測試:
      1、送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速。
      2、各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,須檢測:(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
      3、過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),不能讓懸浮污染物穿過:(1)損壞了的過濾器;(2)過濾器與其外框間的縫隙;(3)過濾器裝置的其他部位。
      4、隔離檢漏:這項測試是為了證ming懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
      5、室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則須驗(yàn)明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計要求的。
      6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進(jìn)行測量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。
      7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還須進(jìn)行下述一項或若干項測試:溫度;相對濕度;室內(nèi)加熱與冷卻容量;噪聲值;光照度;振動值。

    --轉(zhuǎn)自《無塵無菌潔凈室專家》

    蘇州宏瑞科技是專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)潔凈車間檢測儀器的廠家,公司的主導(dǎo)產(chǎn)品(塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、臭氧檢測儀、溫濕度儀等)已被廣泛應(yīng)用于電子制造、食品衛(wèi)生、生物、印刷等各個領(lǐng)域,是值得信賴的生產(chǎn)廠家!關(guān)于咨詢了解!

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